共建行业上下游互联大平台,推动工业经济复苏
2020亚洲国际动力传动展、亚洲物流展和上海国际压缩机展将于11月如期而至
三大专业展首次联动,共振行业信心
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启动亚洲国际动力传动展30周年庆预热宣传
作为本年度的压轴工业盛会,2020亚洲国际动力传动展、2020亚洲物流展和2020上海国际压缩机展将于11月3-6日在上海新国际博览中心如期举办。同期所有展会共吸引近2,000家企业参展,总展出面积达17万平方米,预计10万专业观众将赴现场参观。
本次展会同期还将举办多场高峰论坛、技术研讨会等,其中包括11月3日举办的 《制药洁净厂房质量管理与环境空间灭菌控制》(上海)技术交流会。关注医药行业的朋友们不容错过!
《制药洁净厂房质量管理与环境空间灭菌控制》(上海)技术交流会
制药工程项目的建设过程中,经常会遇到很多疑难问题,比如厂房设施设备等硬件的设计、选型、安装、调试、确认、验证,验证策略的制定,验证的高效实施,不可能都由质量部门包办,而 各部门之间的协调以及质量部门的角色如何定位?
制药行业的生产过程经常会用到“压缩空气、纯蒸汽、氮气、氧气、二氧化碳”等气体,洁净气体的质量标准、使用安全,不同洁净级别、不同使用场合, 如何控制气体对生产过程的污染和对洁净环境的污染?
洁净厂房的微生物控制,无菌环境的空间灭菌方法,净化装修材料的VHP耐受性,污染风险控制策略的制定和实施,日常环境监测的项目与频次,这些都是很多企业面临的难题。
为此,定于 2020年11月3日 上海新国际博览中心N4馆举办“《制药洁净厂房质量管理与环境空间灭菌控制》(上海)技术交流会”,欢迎相关人员积极参加!
组织机构
主办单位:
蒲公英制药论坛
汉诺威米兰展览(上海)有限公司
承办单位:
天津凯博思科技有限公司
博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司
会议时间:
2020年11月3日
会议地址:
上海新国际博览中心N4现场论坛区
培训对象
制药行业从事管理、研发、质量、生产、工程、设备等相 关专业人员,相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员。
本次会议仅对制药相关人员开放,会议免费,交通住宿自理。
名额有限,额满即止。
议程安排
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2020-11-3 《制药洁净厂房质量管理与环境空间灭菌控制》(上海)技术交流会 |
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上午 10:00-12:00 第一部分:制药行业常用气体的质量标准选择与控制 1、洁净压缩空气的质量标准、系统设计、污染风险控制与日常监测 2、纯蒸汽的质量标准、系统设计、污染风险控制与日常监测 3、其它工艺用气的选择、质量标准、污染风险控制与日常监测 第二部分:制药企业厂房设施设备验证中质量部门的角色定位 1、制药工程项目的生命周期 2、制药工程项目建设过程中各部门的职责 3、制药工程项目建设过程中质量部门的角色定位 4、硬件系统高效的确认与验证策略 |
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12:00-14:00 午餐 |
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下午14:00-16:00 第三部分:VHP时代洁净环境空间灭菌与环境监测风险评估 1、不同级别洁净环境的洁净度要求以及洁净级别确认 2、环境微生物污染风险控制策略 3、环境空间消毒与灭菌方法的选择 4、无菌风险控制与日常环境监测 第四部分:现场答疑(任何问题欢迎 名时留言) |
讲师介绍
焦老师:
蒲公英联合创办人,电子工程师,在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、新药厂项目建设管理近30年。现为自由职业,从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务。
部分出席名单
名方式
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