高等级生物安全实验室是用于微生物菌种保藏、科学研究、临床、生产中开展有关内源性和外源性病原微生物工作的场所,进行微生物与生物研究的特殊的工作环境称为微生物与生物医学实验室,通常称之为生物安全实验室。在这种生物安全实验室内所操作的病原微生物可能会引起暴露性感染,产生严重后果。做好生物安全实验室的安全防护和消毒灭菌是预防实验室感染及确保实验成功的有效措施。
生物安全实验室空气消毒的常用方法有紫外线照射、化学消毒剂喷雾等 。由于紫外线照射需要对被消毒物体表面或气体进行直接照射才有作用,对被遮挡的墙壁表面、地面、工作台面等不能有效消毒灭菌,故在高等级生物安全实验室的终末消毒中基本采用气体熏蒸消毒方式。近年来部分高等级生物安全实验室开始采用气化过氧化氢(H2O2)进行消毒。
一.消毒剂
1 甲醛
甲醛气体的消毒效果受环境温度和湿度影响较大,消毒时需严格控制温湿度在规定范围内。在温度高于20℃时,甲醛气体能够杀死所有微生物及其孢子,但对朊蛋白没有灭活性。甲醛消毒时间相对较长,并需要相对湿度达到70%左右。
甲醛熏蒸消毒因为具有广谱杀菌、使用方便和价格低廉等优点,已成为国内普遍的消毒、灭菌方法。但由于甲醛具有刺鼻的气味,其气体会刺激眼睛和黏膜,已被确认具有致癌风险,消毒后需要中和,再进行排风换气。因甲醛消毒后会有残留,要注意擦拭去除物体表面的微量残留。
甲醛消毒包括熏蒸消毒、降解、通风3个阶段,熏蒸消毒一般需要8 h以上,然后进行氨水中和,降低甲醛浓度,最后进行通风置换室内空气。
2 二氧化氯
二氧化氯不同于一般的含氯消毒剂,其主要通过氧化而不是氯化发挥其消毒作用,从而避免消毒过程中产生有机氯化物,具有广谱、高效、速效、对金属有腐蚀性对织物有漂白作用、消毒效果受有机物影响大的特点。
3 诺福提供的干雾过氧化氢灭菌法:
传统的过氧化氢灭菌法具有广谱、高效、无毒、对金属及织物有腐蚀性、受有机物影响大、纯品稳定性好、稀释液不稳定等特点。诺福经过多年的研究和实际实验应用,研究了复合型干雾过氧化氢灭菌解决方案,解决了稀释液不稳定性和腐蚀性的问题,诺福的干雾过氧化氢灭菌主要高效、广谱、快速、干燥、无毒、无残留,应用范围广。
二.通风大系统消毒
1 原理及特点
通风大系统消毒灭菌方案工作原理为:消毒工况下,关闭通风空调系统的送、排风机及送、排风主管上的生物密闭阀,开启旁通消毒风管设置在送、排风主管之间)上的生物密闭阀,启动消毒风机(排风机可兼作消毒风机),在室内或管道上发生或注入消毒剂气体,系统循环运行进行消毒。
2 存在问题
通风大系统消毒模式在国外高等级生物安全实验室中应用较多,在我国高等级生物安全实验室中应用不是很多,但在我国兽用生物制品生产车间中应用较多。我国首个四级生物安全实验室(中国科学院武汉病毒研究所四级生物安全实验室)采用了这种消毒模式。
三. 密闭熏蒸消毒
1原理及特点
密闭熏蒸消毒模式,其工作原理为:以实验室房间为单元,关闭送排风机组、风管密
闭阀和实验室门,使实验室处于密闭状态,在房间内发生消毒剂气体或在房间外发生消毒剂气体,通过专用消毒管道注入实验室。
2 存在问题
国内多家高等级生物安全实验室使用单位,发现存在的困惑是:当采用密闭熏蒸消
毒时,若存在多个核心工作间,当没有多个消毒设备可以同时进行消毒时,消毒中、消毒后和未消毒的房间存在彼此污染的风险,甚至会污染吊顶、外围走廊等周围环境。
四.最佳的解决方案
诺福的干雾过氧化氢灭菌法系统方案应用于欧洲实验室环境消毒已有近20多年的历史,特别是近几年,在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。表1是诺福和甲醛的比较。
诺福的干雾灭菌法适用范围
1.适用于高等级生物实验室,细胞房、微生物室无菌室等。
2.可用于无菌实验室环境消毒、微生物室、无菌室、隔离器、RABS、无菌传递舱的消毒灭菌。
3.可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。
结语:与传统消毒剂甲醛相比,过氧化氢具有消毒高效、速效、环保和使用便利等优点,使用这种消毒剂进行高等级生物安全实验室消毒的用户逐渐增多。欧菲姆作为欧洲实验室的首选设备,近年来越来越成为国内实验室的首选。
【诺福的干雾灭菌系统特点】
干雾灭菌系统杀菌能力强劲,对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方,满足空气洁净度百级要求。
干雾灭菌系统微量高效,使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果,也正是用量少,所以决定自身具备了材料兼容性好,对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性,是新一代的生态环保型消毒技术。
干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味,无毒无残留,杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水,剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走,只有极少量逗留在洁净区里,由于杀孢子剂具有自我降解的功能,在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水,所以说是一个无残留的灭菌技术。
干雾灭菌系统性价比高,成本极低,符合国内企业的成本控制目标。
干雾灭菌系统外观设计美观,体质小,重量轻,移动灵活,可以满足不同空间的需求。
干雾灭菌系统杀菌时间短,3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌,3个小时左右可完成整个灭菌流程,大大提高企业的生产效率从而减少生产成本。
干雾灭菌系统进口欧洲法国,验证资料齐全,可提供验证模板,容易通过GMP验证,CNAS认证。
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