新伙伴 | 上海众林与顶级包装氦气检漏供应商LDA达成战略合作协议

上海众林作为国内首家专注于包装密封性领域的企业，从2005年至今，一直致力于为广大客户提供最新最先进的解决方案和技术支持。众林先后引进了真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的先进的物理的包装密封性检测方法，并且在不断的寻找和引进更多更先进的包装密封性解决方案。

涵盖各种CCIT方法

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新伙伴

2019年，上海众林与Leak Detections Associates（LDA）签署正式合作协议，上海众林将作为LDA在中国的独家产品和服务提供商，提供LDA完整的产品线和相关服务。

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关于LDA

Leak Detection Associates（LDA）是全球首屈一指的包装行业定制氦气泄漏检测仪器制造商，20多年来，Leak Detection Associates一直是制药、生物技术、医疗设备和食品包装行业定制氦气检漏仪器的主要制造商。LDA的成熟技术已纳入ASTM和纲要指导 件，ASTM F2391用氦做为示踪气体测量包装和密封完整性的标准试验方法，是由LDA公司的前身起草完成。

LDA明星产品的型号是SIMS 1284+氦气泄漏检测仪器，是唯一一款定制设计和制造的氦气泄漏测试仪器，可满足制药、生物技术和医疗器械行业的运营和监管要求。此外，上海众林和LDA将为客户提供全套支持服务，其中包括定制设计的更换部件，以解决各种容器和包装配置。LDA工程团队也正在完成新SIMS 1915+设备的开发和生产，目前正处于推出新的21 CFR Part 11兼容软件的后期阶段，并设计了一个全新的系统，专门用于深低温和超低温测试 - 80℃。

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明星产品

密封完整性监测系统（SIMS）1284是基于氦气的泄漏检测系统的理想选择。使用氦气作为示踪气体，包装可以定量测试到远远超过真空气泡和染料渗透测试方法的水平。这种定量和确定性方法允许直接比较各种包装材料和形式，生产线设置和稳定的储存条件。LDA SIMS 1284可用于封装设计，工具认证，生产线设置和正在进行中产品质量监测，是一种经过验证的有效方法，适用于各种包装类型，包括冷型泡罩卡，铝箔袋，肠外小瓶，注射器，预装注射器和独特的医疗设备。

LDA生产的每个SIMS 1284+氦气泄漏测试仪都是根据客户特定标准定制的。

（SIMS）1284+型氦气泄漏检测系统具有无油探测器和集成电源系统，专为制药和医疗器械行业的需求将使客户能够在室温下以低至1 x 10 -10 cc / s的灵敏度水平定量分析包装系统。最关键的部件是氦气检漏模块（HLDM），它被设计到一个控制台框架组件中，该组件具有不锈钢工作表面和双测试端口歧管。控制台将配备一个锁定轮，并配有铰接臂系统，用于安装计算机，显示器，键盘和直接打印机，使独立式设备易于使用和操作。

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关于包装氦气检漏技术

包装氦气检漏技术是被美国药典USP 1207引用的确定性包装完整性检测技术之一，适用于包材研发设计环节的包装组件匹配性检查，包材来料检验等各种应用，检测精度可到0.1μm以下的漏孔，是USP1207列举的各种方法中精度最高的方法之一。包装氦气检漏技术可分为真空氦检法和吸氦法，真空氦检法是将含氦气的包装放入定制的测试腔体中，对腔体抽真空，然后用氦质谱分析从包装中漏出的氦气泄漏率，据此可以对包装进行泄漏检测。真空氦检法、真空衰减法、高压放电法、激光法4大方法被公认为目前国际上使用最普遍，且涵盖了各种包装完整性应用的方法。