实验室认可检测项目申请须知

一、基本资料

1.1营业执照

营业执照日期不要过期,是否参加年审。

1.2实验室在所属企业的地位结构图

1.3实验室内部组织机构图

1.4实验室平面图

1.5实验室污水道管图和废弃物处理协议

请确认废弃物处理公司的资质

1.6实验室建筑物合规性 件

如:消防验收、建设工程竣工验收等。

二、人员要求

2.1具有实验室技术负责人:

其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定

2.2具有实验室质量负责人:

其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定

2.3具有实验室监督员:

其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定

2.4具有实验室试验员:

其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定

2.5具有授权签字人(至少两名):

该人员可以由技术负责人或质量负责人进行兼职,其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行

确定。

2.6具有实验室样品管理员或 员等:

该人员可以由实验室内部的相关人员兼职

2.7具有内审员:

该人员可以由实验室内部的相关人员兼职,并颁发有华菱企管的培训资质证

2.8实验室所有人员应具备职业上岗位证:

具有资格证书,并有健康证明、培训记录和业绩记录.

三、技术要求

3.1应列出所有申请认可检测项目的清单:

认可项目要与CNAS的检验项目领域代码相对应.

3.2列出所有认可检测项目的试验方法:

最好是依据相应的国家标准、国际标准等,如全国临床检验操作规程标准。如果采用实验室自身标准需经CNAS专家进行评审认可.

3.3所有的检测项目的试验方法应到权威机构(如卫计委、质监局等)进行标准查新:

目的是确认标准为最新版本,没有过期.

四、仪器要求

4.1根据贵公司申请的认可业务范围,具备有检测能力的仪器,仪器的精度应能满足要求:

仪器应有定期校验合格证书,且能进行有效的溯源.

四、硬件要求

4.1具备恒温恒湿的调节装置和监测仪器:

要根据测试标准中的规定和仪器的使用说明中规定进行.

4.2防爆开关和防爆灯:

针对具有易燃易爆化学品的实验室.

4.3烟雾 警器:

针对具有易易燃易爆化学品的实验室.

4.4可燃性气体、二氧化碳泄漏及其它相关危害实验室人员的 警器:

针对有化学品的实验室.

4.5洗眼及紧急喷淋装置:

针对有危学品的实验室.

4.6样品、切片、组织块、试剂、微生物等采集、储存、传递、检验等过程的环境要求:

针对温湿度、电力、洁净度、光照、通风、供水、供气、无菌、辐射等进行应符合工况要求.

4.7排风系统:

确保实验过程中有毒有害气体的排放.

4.8废气排放的有组织排放装置:

根据实验室的活动决定.

4.9实验人员的防护用品,如防护眼镜、面具、呼吸器等:

根据实验室的活动决定配备标准和数量.

4.10设立样品的储存场所,如独立样品间等:

注意场所的空间,根据样品保留时间决定.

4.11信息 络系统的建立:

便于实验室数据库管理,如 告查询、样品的接受等.

4.12实验室应急安全出口设立:

根据消防法规的要求实施.

4.13设立实验室工作人员的办公场所

4.14试验设备的独立物理区域(必要时):

根据设备在试验对其它设备产生的影响决定.

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