电话系统和计算机 络系统
一、中药药品生产厂房内应设置与厂房内外联系的通信装置。
二、中药药品生产厂房洁净区内宜选用洁净电话。
三、防爆区内设置的电话应采取防爆隔离措施。
四、中药药品生产厂房中工艺有要求的房间、记录室、自控室等房间，宜设置计算机 络系统。
视频监控系统
一、中药药品生产厂房可根据生产管理、生产工艺及安全防护的要求，设置视频监控系统。
二、安装于防爆区内的摄像机应采取防爆隔离措施。
可燃气体和有毒气体检测 警系统
一、中药药品生产厂房中易燃、易爆气体的储存、使用场所，管道入口室及管道阀门等易泄漏的地方，应设置可燃气体探测器。有毒气体的储存和使用场所应设置有毒气体检测器。 警信号应联动启动或手动启动相应的事故排风机，并应将 警信号送至有人值守的控制室。
二、可燃气体和有毒气体探测器的安装高度，应根据工艺介质的特性确定。
三、可燃气体和有毒气体检测 警系统的设置，应符合现行国家标准《石油化工可燃气体和有毒气体检测 警设计规范》GB 50493的有关规定。
净化空调系统监测与控制
一、中药药品生产厂房净化空调系统应设置自动监测与控制系统，并应具有下列功能：
1 房间的温度、湿度自动控制；
2 送风风量(风速)监测；
3 粗、中、高效过滤器压差监测 警；
4 送风机、排风机、除尘风机等的启停、状态显示及联锁控制；
5 送风机频率监测、变频控制；
6 季节模式转换控制；
7 火灾 警系统发出火警信号时自动安全停机。
二、洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别的洁净室之间、气锁间两端、工艺过程要求有压差的房间，应设置洁净区压差指示计。
三、洁净室(区)的气锁间应设置气锁门联锁装置。
四、净化空调冷热源和空调水系统的监测和控制，应符合现行国家标准《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019的有关规定。
无菌环境监测系统(EMS)
一、无菌环境监测系统应生成用于产品放行和法规机构检查需要的 表，并应提供证明空调系统始终满足环境设计条件的 件证据。
二、无菌环境监测系统应在线实时监测和记录洁净室关键空气参数。
三、无菌环境监测系统宜单独设置系统，无菌环境监测系统的检测装置及系统硬件、软件等不宜与其他自控系统合用。
四、无菌环境监测系统中，所监测的点应为生产过程中的风险关键点。关键点的选择应进行系统的风险评估。
五、无菌环境监测系统应具有警戒限和行动限越限 警及显示功能。
六、无菌环境监测系统应支持数据自动采集和电子记录，并应确保电子数据的有效性、可靠性和完整性。
七、对悬浮粒子和浮游菌的监测，应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB／T 16292及《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB／T 16293的有关规定。
生产过程自动控制系统
一、中药药品生产过程宜设置自动控制系统。
二、中药药品生产过程自动控制系统宜设置单独的自控室。自控室的位置应设置在无爆炸、火灾危险的区域内。
三、仪表选型应计及环境特征及自然条件的影响，应选用技术先进、使用可靠、维护安装方便和经济合理的仪表。
四、中药药品生产过程及重要设备应具有事故联锁及 警功能。
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