2个药用辅料标准公布

5月27日，国家药典委员会公布两个药用辅料的标准草案。

药典委员会拟修订四氟乙烷、七氟丙烷2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收 单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

据了解，四氟乙烷属于抛射剂（供外用气雾剂用），为无色、无臭的气体，在加压下成为液体。鉴别方式有两种：（1） 取本品与四氟乙烷对照品各 1ml，照有关物质项下色谱条件试验，供试品的主峰保留时间应与对照品的主峰保留时间一致。（2）在红外气体池中充满过量干燥氮气，加入适量的供试品，依法测定（通则 0402），本品的红外光吸收图谱应与所附的对照图谱一致。

七氟丙烷属于抛射剂（供外用气雾剂用），由六氟丙烯和氟化氢在催化剂的作用下加成制得，为无色气体，有轻微的醚样气味。在加压下呈液体。鉴别方式为：（1）取本品与七氟丙烷对照品各 1ml，照有关物质项下色谱条件试验，供试品的主峰保留时间应与对照品的主峰保留时间一致。（2）将本品通入红外气体池中，排出气体池中的多余空气后作为供试品，依法测定（通则 0402），本品的红外光吸收图谱应与所附的对照图谱一致。