田志坚
环氧乙烷灭菌过程中应记录并保存每一灭菌周期的数据，以证实已达到灭菌过程规范的要求。这些数据应包括以下内容：
1、进入预处理区（若采用）的产品已达到所需的灭菌前最低温度的证实（产品放置于环境中规定的时间所达到的温度）。
2、对预处理区（若采用）的温度和湿度，在规定的位置进行监视和记录。
3、每一被灭菌物品预处理开始和移出预处理区的时间（若采用）。
4、在气体作用阶段，柜内气体循环系统（若采用）运行正常的指示。
5、被灭菌物品移出预处理区（若采用）至灭菌周期开始经过的时间。
6、在灭菌周期阶段，柜内的温度和压力。
7、通过压力测定和/或直接测定的处理阶段的湿度。
8、环氧乙烷气体已注入灭菌器柜室内的证实。
9、灭菌器柜室内压力升高和所用环氧乙烷的数量或浓度。
10、处理时间。
11、作用时间。
12、通风阶段的时间、温度、压力变化（若有变化）和/或换气操作。
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