田志坚
前期为家介绍了《环氧乙烷灭菌过程确认-运行鉴定之微生物性能鉴定（二）》。本期介绍环氧乙烷灭菌过程确认——运行鉴定之微生物性能鉴定（三）。
由于微生物对环氧乙烷灭活的抗力受其水分含量的影响，因此，通常期望微生物的水分含量与当地条件相平衡。灭菌周期开始前，通常在设定的温度和湿度条件下对产品进行预处理，以减少灭菌周期的时间。应当考虑的灭菌过程性能因素包括以下：
1、真空的程度和达到真空的速度；
2、灭菌柜泄露率（在低于大气压的真空下或高于大气压的压力下进行）；
3、处理阶段，注入蒸汽时的压力升高；
4、注入环氧乙烷时的压力升高和达到规定压力的速度，以及环氧乙烷浓度监控方法之间的关系；
5、去除环氧乙烷时真空程度和速度；
6、注入空气（或该灭菌周期阶段所用的其他气体）时压力升高和达到规定压力的速度；
7、最后两阶段的重复次数及连续重复之间的任何变化。
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