天津迈肯最新引进瑞典Gasporox 的 VialArch? 传感器模块,作为一种完全无损和非侵入式检测传感器,用于制药和其他高度管制包装的顶空分析 (HSA) 和容器密封完整性测试 (CCIT)。
VialArch 于 2021 年在米兰举行的 CPhI Worldwide 上正式推出,可以测量各种药物包装的顶空氧气含量,包括管状、模制和琥珀色小瓶、安瓿和瓶子。
VialArch 设计与技术
VialArch 采用了可调谐二极管激光吸收光谱 (TDLAS) 技术,其原理是每个气体分子都以独特的方式吸收特定波长的光。当激光在特定的气体吸收线上调谐时,在经过被监测气体一段距离后,光的强度会发生变化。由此,可以分离和量化氧气 (O 2 )的浓度。
这种非破坏性确定性测试技术具有独特的优势,它可以检测是否发生了任何完整性破坏,这与其他只能看到测试时存在的泄漏的非侵入性方法不同。
VialArch 可用于根据 USP 1207 和 EC 附件 1 指南的要求进行顶空分析 (HSA) 和容器封闭完整性测试 (CCIT)。它作为紧凑而坚固的模块提供,可以集成到在线检测或生产线中,以每分钟高达 600 件的速度对 CCIT 进行 100% 测试和质量控制。
VialArch 的好处
该模块的安装几乎是“即插即用”,只需要设置容器直径和皮带速度。该模块以自动触发方式运行,无需外部提示。它是自校准的,不需要日常维护。然后,该模块将提供 100% 准确的残余氧测量值,同时保持非侵入性和非破坏性,最高每分钟600瓶的速度。
其他优点包括无需氮气吹扫,并且具有非常紧凑的占地面积,Arch 传感器的模块尺寸仅为 90 mm 高 x 170 mm 宽 x 70 mm 深,随附的 2 kg 控制箱尺寸仅为 100 mm x 200 mm x 200 mm ,易于集成在灯检机或联动线上。
传感器模块采用铝材质(重量轻(1kg))或不锈钢材质(用于无菌 CIP 应用)。
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