俗话说“药”到病除,其中最重要的肯定是药品本身,而药品的功效才是“病除的”的关键所在,影响药品功效的因素有很多,水分含量就是其中之一。药品中的水分包括结晶水和吸附水。一般情况下,药品中水分含量的异常会影响药品的质量和功效。尤其对于抗生素类药品来说,如果水分含量过高会严重影响其稳定性、理化性、有效性及有效期,而且服用此类药品严重者会危害身体健康和生命安全,因此,水分的定量分析已经被列为药品检验的基本项目之一,是重要的质量指标。在中国药典中表明,多种药品都需要进行水分测定。
如何检测药品中的水分?
《中国药典》规定水分测定方法有费休氏水分测定法、烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。
(1)费休法有滴定法与库仑电量法两种方法。适用于许多无机化合物和有机化合物中含水量的测定,是世界公认的测定物质水分含量的经典方法,可快速测定液体、固体、气体中的水分含量,是最专一、最准确的化学方法,为世界通用的行业标准分析方法。
(2)烘干法:于100—105℃烘箱中干燥至恒重后进行测定,适用于不含或少含挥发性成分的生药。
(3)甲苯法:将甲苯和药材一起蒸馏,对蒸出的水分进行测定和计算,适用于含挥发性成分的生药。
(4)减压干燥法:格药材置于放有新鲜P20s的干燥器中,减压至2.67kPa(20mmHg柱),室温放置24h进行测定,适用于古有挥发性成分的贵重生药。
(5)气相色谱法:用无水乙醇吸收药材中的水分,用气相色谱外标法分析测定药材中水分,该方法具有迅速、灵敏度高的优点。可用红外线干燥器测定,仪器上装有称量指示,可直接读出干燥失重数量,方法较简便,但有一定误差。
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